Qualitätssicherung
Bei der Qualität unserer Produkte und bei umweltbewusstem Arbeiten machen wir keine Kompromisse! Unser Qualitäts- und unser Umweltmanagement sind DQS-zertifiziert nach:
– DIN EN ISO 9001
– DIN EN ISO 13485
– DIN EN ISO 14001
Unser hoher Anspruch an die Qualitätssicherung zieht sich durch den gesamten Betrieb, von unsern eigens ausgebildeten Produktionsfachkräften Chemie bis in unser Labor. Wir arbeiten nach dem Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel- und Prüfpräparate. Entsprechend bieten wir zu unseren Produkten die GMP-gerechte Dokumentation.
Im vollklimatisierten A.F.P. – Labor übernehmen sechs Mitarbeiter die analytische Prüfung und ständige Kontrolle der Rohstoffe, der Packmittel und der hergestellten Bulkware. Verschiedene Geräte und Methoden stehen unseren Experten dafür zur Verfügung. Die wichtigsten sind die Gaschromatographie (GC) und die Flüssigkeitschromatograhie (HPLC mit UV-, DAD- oder RI-Detektoren), welche weitestgehend automatisiert ablaufen. Die höhere Empfindlichkeit der Geräte sorgt für noch mehr Genauigkeit und noch höhere Qualität.
Weiterhin stehen zur Verfügung:
– Infrarotspektroskopie (FTIR)
– Photometrie
– weitere analytische Verfahren wie z. B. Tesidtitrationen und Dünnschichtchromatographie
– mikrobiologische Untersuchungen durch Vertragspartner
Zu den besonderen Leistungen unseres Labors gehört außerdem, dass wir Ihnen Stabilitätsprüfungen für Ihre Produkte anbieten können. Dabei wird ermittelt, wie sich die Ware bei Lagerung u.a. bei verschiedenen Temperaturen oder bei mehrjähriger Lagerung verhält.
Als besondere Maßnahme für den Umweltschutz untersuchen wir bei A.F.P. unsere Abwässer auf AOX.